现将*区药品、医疗器械、化妆品(以下简称药化械)工作开展情况汇报如下:
一、*区基本情况
*局成立于*年*月,内设食(药)品监督管理科,主要负责对全区药械化经营使用环节的安全实施统一监督管理。
截至*月*日,区内共有药品经营企业*家(其中连锁门店**家,单体药店*家),年营收近*亿元;医疗器械经营企业**家(含二类经营备案**家,三类经营企业**家),第三类医疗器械经营企业年营收近*亿元。药品、医疗器械使用单位**家。已摸排到化妆品经营使用单位**家,还在进一步摸排中。
区内现有药品生产企业*家,药品批发企业*家,药品零售连锁总部*家,医疗器械生产企业*家。
二、工作开展情况
(一)强化日常监督,推动工作落实。年初制定了2022年度药品、医疗器械、化妆品监督检查计划,采取“违法违规自查、监管全面查、整改回头看、重点严格查”的方式,规定了检查进度,明确了检查要求,主要是检查证照合法性、规章制度制定执行、人员配备与岗位匹配性及履职管理、设施设备、药械采购验收贮存等情况。截至目前,药品经营企业检查覆盖率达*%;药品使用单位检查覆盖率达*%;疫苗接种单位检查覆盖率达100%;医疗器械经营企业中二级监管经营企业检查覆盖率达*%、一级监管经营企业检查覆盖率达*%;已建立化妆品经营单位监管台账,检查覆盖率达*%